Formlabs 很高興地宣布推出兩種新材料，用于直接 3D 打印彈性體、生物相容性醫(yī)療設(shè)備和模型。BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 進(jìn)一步擴(kuò)展了3D打印在醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療部件制造以及醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)護(hù)理點的可能性。
傳統(tǒng)上，這些行業(yè)的專業(yè)人員必須依賴多步驟的有機硅成型工藝，這些工藝通常是勞動密集型和混亂的，或者他們必須外包給其他制造商。
現(xiàn)在，借助 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin，專業(yè)人士可以將傳統(tǒng)彈性體和生物相容性材料的優(yōu)勢與Formlabs 樹脂 3D 打印機 的易用性和簡化的工作流程相結(jié)合。
這兩種新材料在 FDA 注冊、ISO 13485 認(rèn)證的設(shè)施中經(jīng)過 ISO 10993 和 USP VI 級測試和生產(chǎn)，確保醫(yī)療專業(yè)人員可以放心地使用這些產(chǎn)品。隨著 Formlabs 生物相容性材料庫的擴(kuò)展，3D 打印成為更多工作流程和應(yīng)用中的一種選擇，從而改善了患者護(hù)理、降低了成本并擴(kuò)大了可能性。
多年來，3D打印改善了醫(yī)療器械設(shè)備公司和醫(yī)療保健專業(yè)人員的工作流程。然而，對于需要靈活性和生物相容性的應(yīng)用，到目前為止，F(xiàn)ormlabs 生態(tài)系統(tǒng)還沒有可用的端到端 3D 打印工藝。
傳統(tǒng)上，醫(yī)療器械公司在設(shè)計和制造過程的每個階段都受到彈性3D打印材料可用性的限制。在原型設(shè)計中，設(shè)計師必須使用非生物相容性或剛性材料進(jìn)行3D打印，先制作3D打印模具并手工澆注醫(yī)用級硅膠 ，或者外包給成本高昂的制造公司。這些工作流程損害了設(shè)計周期、產(chǎn)品的性能，并使公司新品難以快速地進(jìn)入市場。
對于生物相容性剛性零件的生產(chǎn)階段，許多公司發(fā)現(xiàn)3D打印可以成為一種具有成本效益的生產(chǎn)方式。然而，對于彈性體部件來說，3D打印并不是一個解決方案，因為缺乏具有合適的邵氏硬度和斷裂伸長率的材料，同時遵守嚴(yán)格的生物相容性要求。對于最終用途的柔性部件，如定制設(shè)備、患者特定的手術(shù)模型以及短期可穿戴或皮膚接觸設(shè)備，一直很難以經(jīng)濟(jì)高效的方式生產(chǎn)，許多公司只提供標(biāo)準(zhǔn)化的選擇。
在護(hù)理方面，盡管這項技術(shù)帶來了巨大的好處，但缺乏靈活和生物相容性的材料選擇限制了醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)可以使用3D打印的范圍。如今，一些醫(yī)院研究人員使用柔性非生物相容性材料進(jìn)行培訓(xùn)和教育，但不能將它們帶入手術(shù)室 （O.R.）。借助靈活且具有生物相容性的 3D 打印工作流程，醫(yī)院和醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)現(xiàn)在可以將這些模型引入手術(shù)室，并擴(kuò)大他們提供的部件范圍，提高患者護(hù)理質(zhì)量，并降低提供商的成本。
靈活性、透明度和生物相容性使新的 3D 打印應(yīng)用成為可能
BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的半透明性、柔韌性和生物相容性可以簡化工作流程，提高護(hù)理點 3D 技術(shù)的利用率，并使制造商能夠在整個產(chǎn)品周期中使用生物相容性 3D 打印
隨著 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的推出，醫(yī)療設(shè)備公司、醫(yī)療保健專業(yè)人員和手術(shù)計劃機構(gòu)終于可以獲得簡化的工作流程，將 3D 打印的優(yōu)點與最好的生物相容性和材料相結(jié)合。Formlabs 致力于維護(hù)受監(jiān)管和認(rèn)證的工作流程，確保用戶可以完全相信這些部件在 FDA 注冊、ISO 13485 認(rèn)證的工廠中經(jīng)過 ISO 10993 和 USP VI 級測試和生產(chǎn)。
極限拉伸強度 |
撕裂強度 |
肖氏硬度 |
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BioMed Flex 80A 樹脂 |
7.2 MPa |
22 kM/n |
80 A |
BioMed Elastic 50A 樹脂 |
2.3 MPa |
11 kM/n |
50 A |
BioMed Flex 80A 樹脂的肖氏硬度為 80A，斷裂伸長率為 120%，這意味著零件變形后將恢復(fù)到原來的形狀，并允許在研究或測試期間操縱零件。這些部件可用于設(shè)備和患者專用器械上的柔性組件，例如根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)定制的短期粘膜管。對于外科醫(yī)生來說，可以將更接近堅硬組織的解剖模型帶入手術(shù)室，以便在手術(shù)過程中進(jìn)行研究和參考，這已被證明可以改善結(jié)果和患者恢復(fù)時間。
辛辛那提大學(xué)放射學(xué)系助理教授 Prashanth Ravi 博士多年來一直使用 Formlabs 的專用樹脂套件，他對 BioMed Flex 80A Resin 的新應(yīng)用感到興奮，他告訴我們：“BioMed Flex 80A Resin 是一款出色的工具，因為它具有靈活性，并且具有針對不同臨床適應(yīng)癥具有生物相容性的所有成分， 它確實為我們的武器庫提供了更多選擇，以幫助外科醫(yī)生在現(xiàn)場工作。
在領(lǐng)先的先進(jìn)醫(yī)療保健提供商Northwell Health，3D打印多年來一直是其工作流程的一部分。在這兩種新材料發(fā)布之前，Northwell 的 Allison Neuwirth 必須完成多步驟有機硅成型工藝，用于與患者接觸的生物相容性定制醫(yī)療設(shè)備或組件。
“在我們的醫(yī)院服務(wù)環(huán)境中，這種材料擅長生產(chǎn)與身體接觸的定制可塑部件。它還消除了通過硅膠成型進(jìn)行原型制作的需要，這是勞動密集型和浪費的。
Allison Neuwirth，Northwell Health 項目經(jīng)理
BioMed Elastic 50A 樹脂的彈性特性、50A 的肖氏硬度和 150% 的斷裂伸長率，為生物相容性工作流程提供了新的 3D 打印應(yīng)用。這些部件可以很容易地彎曲、操縱和壓縮，從而為醫(yī)療設(shè)備公司提供墊圈和密封件或薄而靈活的外殼等組件。BioMed Elastic 50A Resin 的透明特性意味著管狀部件可以顯示流體在其中流動，因此可以在醫(yī)療環(huán)境中經(jīng)濟(jì)高效地制造定制的生物相容性流體設(shè)備。
BioMed Elastic 50A 樹脂也是 3D 打印軟組織模型的理想選擇，外科醫(yī)生可以將其帶入手術(shù)室以供參考，甚至是舒適的患者特定長期皮膚接觸部件，如鼻管、貼片等。 Ravi 博士認(rèn)為一種特定的用途是這種新型彈性材料的完美應(yīng)用，他說：“一個明顯的應(yīng)用是用于治療心房顫動的左心耳封堵計劃的設(shè)備尺寸。如果心臟病專家想將滅菌的 3D 打印解剖模型帶入手術(shù)室，以實際確定設(shè)備的尺寸并在干預(yù)前與手術(shù)團(tuán)隊進(jìn)行溝通，那么 BioMed Elastic 50A 樹脂就是我們將使用的材料。
在Baystate Health，3D打印專家Greg Gagnon為醫(yī)生準(zhǔn)備了3D打印的推注設(shè)備以及其他設(shè)備。在與 BioMed Elastic 50A Resin 合作之前，Gagnon 一直無法使用直接 3D 打印的彈性材料。
“真的很喜歡這個材料。相對電子密度幾乎與水相同，為1.0g/cm3，非常適合3D打印患者推注。[我們]已經(jīng)完成了一些設(shè)計，可以開始測試并將我們的用例擴(kuò)展到我們的外科領(lǐng)域。
Greg Gagnon，Baystate Health 3D 打印專家
簡化醫(yī)療級柔性部件的工作流程
有了這兩種新的柔性材料，醫(yī)療設(shè)備制造和醫(yī)療保健中的生物相容性 3D 打印更容易獲得、功能更強大、勞動強度更低
Formlabs 的 Form 3B/+ 和 Form 3BL 打印機使醫(yī)療設(shè)備制造商和醫(yī)療保健專業(yè)人員能夠輕松、經(jīng)濟(jì)高效地制造模型、設(shè)備和組件。該平臺占地面積小，工作流程低，易于在空間稀缺的醫(yī)院環(huán)境中使用，并在制造現(xiàn)場有效擴(kuò)展。
這兩種新型樹脂使醫(yī)療專業(yè)人員能夠省去制造過程中的步驟并簡化工作流程?，F(xiàn)在，直接 3D 打印生物相容性和柔性部件，其一致性和可靠性與 Formlabs 為許多其他應(yīng)用帶來的一致性和可靠性相同。
賓夕法尼亞州的醫(yī)療器械顧問 Brian Powell 最近告訴我們：“Formlabs BioMed Flex 80A Resin 是該公司材料產(chǎn)品套件中堅固耐用的補充。它提供高精度、高精度和小特征生成能力，同時具有高硬度，同時具有生物相容性。即使考慮到額外的水浸紫外線固化步驟，我發(fā)現(xiàn)這種材料也符合我對高分辨率凈形狀生成和后處理的一般便利性的需求。我認(rèn)為該產(chǎn)品是 Formlabs BioMed 材料系列中受歡迎的補充，它為生成靈活的生物相容性組件提供了一系列選擇。它與 BioMed Elastic 50A Resin 的推出絕對值得等待。
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